Особенности проведения валидации
Специалисты нашей компании проводят валидацию складов, холодильных агрегатов и иного складского оборудования, после чего осуществляют разработку СОПа (стандартные операционные процедуры) в индивидуальном порядке. Каждый вид оборудования подвергается квалификации, которая позволяет убедится в том, что оно работает правильно, позволяя добиваться ожидаемых результатов.
Мы осуществляем:
квалификацию проектов, выдавая соответствующее заключение о том, что объект соответствует заданию на проектировании и полностью подходит для эксплуатации в определенных целях
квалификацию монтажа, подтверждающую, что установка оборудования была выполнена с учетом технической документации
квалификацию функционирования, дающую заключение об исправности использованного оборудования, которое правильно работает во всех режимах
квалификацию эксплуатации, подтверждающее, что все оборудование в совокупности работает эффективно, соответствуя регламентированным нормам, сертификации и технологическим инструкциям
Результатом квалификации складского помещения является нормативная документация, подтверждающая проведение процедуры и отражающая ее достоверные результаты.
Пример отчета по картированию-валидации фармацевтического склада:
Валидация – это утвержденный комплекс плановых мероприятий, основной целью которого является подтверждение того, что хранение определенной группы продукции осуществляется в надлежащих условиях. А риски, напрямую зависящие от обеспечения качества товара находятся в пределах допустимых границ. Проведение данной процедуры позволяет заказчику:
- сократить затратную смету расходов, выделяемую для проведения планового ремонта или поэтапной замены действующего оборудования;
- повысить эффективность работы своего предприятия, убедившись, что весь товар находится в надлежащем качестве, которому ничего не угрожает;
- увеличить уровень удовлетворения конечного потребителя, от которого напрямую зависит благосостояние конкретной фирмы.
Наша компания специализируется на проведении профессиональной валидации, осуществляя проверку конкретного инженерного оборудования, которое находится в собственности предприятия или же взято в лизинг.
Отзывы
АГНИХОТРАМ С.Д.
Генеральный Директор, ООО «Фармацевтическая Компания Славянка»
Выражаем благодарность ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТАНЦИИ» за оперативность, качественный сервис по температурному картированию и валидации склада в г. Москва. Обращаемся в компанию уже не первый раз. Отчеты по нашим складам полностью удовлетворили специалистов Росздравнадзора. Рекомендуем к сотрудничеству.
Посмотреть оригинал
МИХЕЕВ А.М.
Генеральный Директор ООО «Фарм+»
Свидетельствуем Вам наше почтение и выражаем благодарность за оперативность и качество выполнения работ по температурному картированию, установке системы онлайн-мониторинга температуры и влажности и валидации этой системы на нашем фармацевтическом складе в городе Оренбург. Работы выполнены точно в срок.
Посмотреть оригинал
ЛАНОВАЯ Е.В.
Директор ООО «Медикал Сервис Компании»
Наша компания выражает благодарность за оперативность, качественный сервис при выполнении работ по температурному картированию и установке системы онлайн мониторинга температуры и влажности на нашем фармацевтическом складе. Работы выполнены точно в срок.
Посмотреть оригинал
С НАМИ РАБОТАЮТ
КАК МЫ РАБОТАЕМ
Вы звоните нам или оставляете заявку на сайте
Связываемся для уточнения времени встречи
Заключаем соглашение
Предоставляем услугу
