Компания ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ» осуществляет деятельность ПО ВСЕЙ РОССИИ и предлагает услугу квалификации оборудования на фармацевтическом производстве.
Для чего нужна квалификация оборудования?Квалификация оборудования подтверждает, что все оборудование, участвующее в производстве лекарственных препаратов правильно смонтировано, правильно функционирует. Работа оборудования на производстве действительно приводит к ожидаемым результатам. Квалификация оборудования является частью валидации.
Типы производственного оборудования подлежащего квалификации:
- Оборудование в стандартном заводском оснащении с характеристиками, заявленными в паспорте или инструкции по эксплуатации выданной заводом изготовителем.
- Оборудование, разработанное по заказу, в индивидуальной конфигурации для конкретных задач на производстве, чтобы отвечать требованиям специфических производственных процессов.
- URS;
- FAT/SAT испытания;
- Протоколы DQ/IQ/OQ/PQ;
- Любые другие протоколы.
При работах по квалификации, мы используем оборудование следующих производителей:
