Компания «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ» более 10 лет оказывает услуги ПО ВСЕЙ РОССИИ по получению лицензии на фармацевтическую деятельности для складов.
Общая информация о фармацевтической лицензии:
Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Срок действия лицензии:
Срок действия фармацевтической лицензии - бессрочно.
Территория действия лицензии:
Фармацевтическая лицензия действует на всей территории Российской Федерации.
Срок оформления лицензии:
45 рабочих дней с момента подачи документов в лицензирующий орган.
Наши услуги по оформлению фармацевтической лицензии в себя включают:
✓ Помощь в оформлении лицензионного досье;
✓ Проведение работ по температурному картированию склада;
✓ Установка системы мониторинга температуры и влажности;
✓ Валидация и квалификация автотранспорта.
Алгоритм работы:
1. Вы звоните нам или оставляете заявку на сайте,
2. Мы связываемся с вами и договариваемся об условиях работы,
3. Заключаем соглашение,
4. Вы получаете лицензию.
Cколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность?
Стоимость лицензирования зависит от многих факторов, поэтому она определяется индивидуально. На цену могут повлиять:
⚫ вид лицензии;
⚫ состояние помещения, оборудования;
⚫ наличие специалистов нужной квалификации;
⚫ срочность и другие параметры.
Если вам нужны подробности по цене, свяжитесь с нашим менеджером, он рассчитает для вас стоимость услуг в индивидуальном порядке.
Лицензирование оптовой фармацевтической деятельности
Наша компания обеспечивает помощь в оформлении фармацевтической лицензии на оптовую торговлю, получаемую в Росздравнадзоре. Получение данной лицензии позволяет хранить и продавать оптом медицинские изделия и лекарственные препараты.
Основные требования
Все медицинские лицензии предполагают, что получатель должен обеспечить на своем предприятии соблюдение большого количества санитарных, пожарных, организационных норм. Для того, чтобы получить разрешение на ведение оптовой фармацевтической деятельности компания должна:
- иметь в собственности помещение и оборудование, которое потребуется для ведения деятельности. Также помещения и оборудование можно арендовать, получить в лизинг, но договор должен быть правильно оформлен
- подготовить помещение под условия хранения лекарственных препаратов, а именно:
• провести работы по температурному картированию склада;
• провести работы поквалификации оборудования;
• установить систему мониторинга температуры и влажности;
• провести валидацию /квалификацию автотранспорта;
• нанять руководителя и штат сотрудников с соответствующим образованием;
• собрать пакет документов.
Требования к руководителю
Требования к образованию руководителя зависят от того, какую деятельность осуществляет компания. Так, если планируется продавать лекарственные препараты, ответственное лицо должно:
✓ иметь подтвержденное высшее фармацевтическое образование;
✓ предоставить сертификат специалиста;
✓ отработать по специальности три года и более.
Если у руководителя среднее образование, требуемый стаж повышается на два года.
Если планируется вы планируете заниматься поставками лекарственных средств для животных и смежной продукции, руководитель должен также пройти сертификацию, иметь среднее образование или закончить ВУЗ по ветеринарному или фармацевтическому направлению и заработать стаж от 3-х лет.
Требования к коллективу
К работникам требования тоже изменяются:
- если деятельность планируется вести вне обособленных подразделений мед. организаций, работник должен иметь высшее или среднее специальное образование и сертификат;
- если деятельность ведется в подразделениях медорганизаций, потребуется также дополнительное обучение в медицинской сфере и право на ведение такой деятельности.
Все описанные требования касаются руководителей или специалистов, которые напрямую связаны с торговлей, хранением, отпуском или изготовлением лекарственных средств.
Список документов: что нужно для получения лицензии?
При обращении в нашу компанию, подготовьте заранее копии следующих бумаг:
• свидетельство о регистрации юр. лица;
• данные о постановке на учет в налоговую;
• документы, касающиеся помещения (аренда, подтверждение собственности).
Все консультации по вопросам лицензирования Вы можете получить бесплатно, позвонив нам: +7 499 112 09 00 или оставив заявку на сайте. Свяжитесь с нами, и мы проконсультируем Вас по всем возникшим проблемам и спорным вопросам, а также поможем собрать необходимые документы, сэкономив тем самым Ваше время и силы.
