Получение фармацевтической лицензии
Центр валидации и стандартизации
Услуги
  • Валидация процесса производства по стандарту GMP
  • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
  • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
  • Валидация процесса производства лекарственных средств
  • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
  • Валидация и квалификация автотранспорта
  • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
  • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
  • Квалификация проектов фарм производств
  • Валидация, квалификация холодильной камеры
  • Анализ и оценка рисков
  • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
  • Валидация компьютеризированных систем
  • Грузоперевозки валидированным автотранспортом
  • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
  • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
  • Получение фармацевтической лицензии
Компания
  • О компании
  • Партнеры
  • Отзывы
  • Реквизиты
  • Документы
Каталог
  • Регистраторы (логгеры) температуры и влажности
    • Серия TR. Регистраторы температуры и влажности внесены в Госреестр СИ РФ. Срок поверки - 1 раз в 4 года.
      • Прибор "Thermochron Auditor" (TR)
      • Защитная капсула "Thermochron Protector"
      • Портативный принтер iB-Print
      • Комплект обслуживания регистраторов серии TR (Адаптер TRKP и ПО)
      • TR-1G Регистратор температуры
      • TR-1Z Регистратор (логгер) температуры
      • TR-2L Регистратор (логгер) температуры
      • TR-2T Регистратор температуры для автоклавов
      • TR-2E Регистратор температуры для автоклавов
      • TR-5L Регистратор температуры ( логгер температуры )
      • TR-2V Регистратор температуры и влажности
  • Приборы контроля параметров микроклимата
    • Измерительный программно-технический комплекс «Гигротермон»
Новости
Нормативные документы
Контакты
Ещё
    Задать вопрос
    Корзина0
    +7 (499) 112-09-00
    +7 (915) 041-50-00Москва
    +7 (917) 811 50 00Тольятти
    Заказать звонок
    office@vsc-pro.ru
    Переведеновский пер., 13с18
    +7 (499) 112-09-00
    +7 (915) 041-50-00Москва
    +7 (917) 811 50 00Тольятти
    Заказать звонок
    office@vsc-pro.ru
    Центр валидации и стандартизации
    Услуги
    • Валидация процесса производства по стандарту GMP
    • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
    • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
    • Валидация процесса производства лекарственных средств
    • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
    • Валидация и квалификация автотранспорта
    • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
    • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
    • Квалификация проектов фарм производств
    • Валидация, квалификация холодильной камеры
    • Анализ и оценка рисков
    • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
    • Валидация компьютеризированных систем
    • Грузоперевозки валидированным автотранспортом
    • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
    • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
    • Получение фармацевтической лицензии
    Компания
    • О компании
    • Партнеры
    • Отзывы
    • Реквизиты
    • Документы
    Каталог
    • Регистраторы (логгеры) температуры и влажности
      • Серия TR. Регистраторы температуры и влажности внесены в Госреестр СИ РФ. Срок поверки - 1 раз в 4 года.
        • Прибор "Thermochron Auditor" (TR)
        • Защитная капсула "Thermochron Protector"
        • Портативный принтер iB-Print
        • Комплект обслуживания регистраторов серии TR (Адаптер TRKP и ПО)
        • TR-1G Регистратор температуры
        • TR-1Z Регистратор (логгер) температуры
        • TR-2L Регистратор (логгер) температуры
        • TR-2T Регистратор температуры для автоклавов
        • TR-2E Регистратор температуры для автоклавов
        • TR-5L Регистратор температуры ( логгер температуры )
        • TR-2V Регистратор температуры и влажности
    • Приборы контроля параметров микроклимата
      • Измерительный программно-технический комплекс «Гигротермон»
    Новости
    Нормативные документы
    Контакты
      Центр валидации и стандартизации
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      +7 (917) 811 50 00Тольятти
      Заказать звонок
      Центр валидации и стандартизации
      0
      Телефоны
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      +7 (917) 811 50 00Тольятти
      Заказать звонок
      Центр валидации и стандартизации
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Валидация процесса производства по стандарту GMP
        • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
        • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
        • Валидация процесса производства лекарственных средств
        • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
        • Валидация и квалификация автотранспорта
        • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
        • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
        • Квалификация проектов фарм производств
        • Валидация, квалификация холодильной камеры
        • Анализ и оценка рисков
        • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
        • Валидация компьютеризированных систем
        • Грузоперевозки валидированным автотранспортом
        • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
        • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
        • Получение фармацевтической лицензии
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • Партнеры
        • Отзывы
        • Реквизиты
        • Документы
      • Каталог
        • Назад
        • Каталог
        • Регистраторы (логгеры) температуры и влажности
          • Назад
          • Регистраторы (логгеры) температуры и влажности
          • Серия TR. Регистраторы температуры и влажности внесены в Госреестр СИ РФ. Срок поверки - 1 раз в 4 года.
            • Назад
            • Серия TR. Регистраторы температуры и влажности внесены в Госреестр СИ РФ. Срок поверки - 1 раз в 4 года.
            • Прибор "Thermochron Auditor" (TR)
            • Защитная капсула "Thermochron Protector"
            • Портативный принтер iB-Print
            • Комплект обслуживания регистраторов серии TR (Адаптер TRKP и ПО)
            • TR-1G Регистратор температуры
            • TR-1Z Регистратор (логгер) температуры
            • TR-2L Регистратор (логгер) температуры
            • TR-2T Регистратор температуры для автоклавов
            • TR-2E Регистратор температуры для автоклавов
            • TR-5L Регистратор температуры ( логгер температуры )
            • TR-2V Регистратор температуры и влажности
        • Приборы контроля параметров микроклимата
          • Назад
          • Приборы контроля параметров микроклимата
          • Измерительный программно-технический комплекс «Гигротермон»
      • Новости
      • Нормативные документы
      • Контакты
      • Корзина0
      • +7 (499) 112-09-00
        • Назад
        • +7 (499) 112-09-00
        • +7 (915) 041-50-00Москва
        • +7 (917) 811 50 00Тольятти
        • Заказать звонок
      office@vsc-pro.ru
      Переведеновский пер., 13с18

      Получение фармацевтической лицензии

      • Главная
      • Услуги
      • Получение фармацевтической лицензии
      • Валидация процесса производства по стандарту GMP
      • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
      • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
      • Валидация процесса производства лекарственных средств
      • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
      • Валидация и квалификация автотранспорта
      • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
      • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
      • Квалификация проектов фарм производств
      • Валидация, квалификация холодильной камеры
      • Анализ и оценка рисков
      • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
      • Валидация компьютеризированных систем
      • Грузоперевозки валидированным автотранспортом
      • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
      • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
      • Получение фармацевтической лицензии
      Мы всегда на связи
      Заказать звонок
      Написать сообщение
      Оставить отзыв
      Ближайший офис
      Получение фармацевтической лицензии

      Компания «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ» более 10 лет оказывает услуги ПО ВСЕЙ РОССИИ по получению лицензии на фармацевтическую деятельности для складов. 


      Общая информация о фармацевтической лицензии:

      Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). 


      Срок действия лицензии:

      Срок действия фармацевтической лицензии - бессрочно.


      Территория действия лицензии: 

      Фармацевтическая лицензия действует на всей территории Российской Федерации. 


      Срок оформления лицензии:

      45 рабочих дней с момента подачи документов в лицензирующий орган.

      Наши услуги по оформлению фармацевтической лицензии в себя включают:

      ✓ Помощь в оформлении лицензионного досье; 

      ✓ Проведение работ по температурному картированию склада;

      ✓ Установка системы мониторинга температуры и влажности; 

      ✓ Валидация и квалификация автотранспорта.

      Алгоритм работы:

      1. Вы звоните нам или оставляете заявку на сайте, 

      2. Мы связываемся с вами и договариваемся об условиях работы, 

      3. Заключаем соглашение, 

      4. Вы получаете лицензию.

      Сколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность?

      Стоимость лицензирования зависит от многих факторов, поэтому она определяется индивидуально. На цену могут повлиять:

      ⚫ вид лицензии;

      ⚫ состояние помещения, оборудования;

      ⚫ наличие специалистов нужной квалификации;

      ⚫ срочность и другие параметры.

      Если вам нужны подробности по цене, свяжитесь с нашим менеджером, он рассчитает для вас стоимость услуг в индивидуальном порядке.

      Лицензирование оптовой фармацевтической деятельности

      Наша компания обеспечивает помощь в оформлении фармацевтической лицензии на оптовую торговлю, получаемую в Росздравнадзоре. Получение данной лицензии позволяет хранить и продавать оптом медицинские изделия и лекарственные препараты.

      Основные требования

      Все медицинские лицензии предполагают, что получатель должен обеспечить на своем предприятии соблюдение большого количества санитарных, пожарных, организационных норм. Для того, чтобы получить разрешение на ведение оптовой фармацевтической деятельности компания должна:

      ✓ иметь в собственности помещение и оборудование, которое потребуется для ведения деятельности. Также помещения и оборудование можно арендовать, получить в лизинг, но договор должен быть правильно оформлен.

      ✓ Подготовить помещение под условия хранения лекарственных препаратов, а именно:

      • провести работы по температурному картированию склада;

      • провести работы поквалификации оборудования;

      • установить систему мониторинга температуры и влажности;

      • провести валидацию /квалификацию автотранспорта;

      • нанять руководителя и штат сотрудников с соответствующим образованием;

      • собрать пакет документов.

      Требования к руководителю

      Требования к образованию руководителя зависят от того, какую деятельность осуществляет компания. Так, если планируется продавать лекарственные препараты, ответственное лицо должно:

      ✓ иметь подтвержденное высшее фармацевтическое образование;

      ✓ предоставить сертификат специалиста;

      ✓ отработать по специальности три года и более.

      Если у руководителя среднее образование, требуемый стаж повышается на два года.

      Если планируется вы планируете заниматься поставками лекарственных средств для животных и смежной продукции, руководитель должен также пройти сертификацию, иметь среднее образование или закончить ВУЗ по ветеринарному или фармацевтическому направлению и заработать стаж от 3-х лет.

      Требования к коллективу

      К работникам требования тоже изменяются:

      ✓ если деятельность планируется вести вне обособленных подразделений мед. организаций, работник должен иметь высшее или среднее специальное образование и сертификат;

      ✓ если деятельность ведется в подразделениях медорганизаций, потребуется также дополнительное обучение в медицинской сфере и право на ведение такой деятельности;

      Все описанные требования касаются руководителей или специалистов, которые напрямую связаны с торговлей, хранением, отпуском или изготовлением лекарственных средств.

      Список документов: что нужно для получения лицензии?

      При обращении в нашу компанию, подготовьте заранее копии следующих бумаг:

      • свидетельство о регистрации юр. лица;

      • данные о постановке на учет в налоговую;

      • документы, касающиеся помещения (аренда, подтверждение собственности).


      Все консультации по вопросам лицензирования Вы можете получить бесплатно, позвонив нам: +7 499 112 09 00 или оставив заявку на сайте. Свяжитесь с нами, и мы проконсультируем Вас по всем возникшим проблемам и спорным вопросам, а также поможем собрать необходимые документы, сэкономив тем самым Ваше время и силы.


      Отправь заявку прямо сейчас и получи индивидуальное предложение:
      Заказать услугу
      Поделиться
      Назад к списку
      Услуги
      Валидация процесса производства по стандарту GMP
      Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
      Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
      Валидация процесса производства лекарственных средств
      Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
      Валидация и квалификация автотранспорта
      Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
      Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
      Квалификация проектов фарм производств
      Валидация, квалификация холодильной камеры
      Анализ и оценка рисков
      Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
      Валидация компьютеризированных систем
      Грузоперевозки валидированным автотранспортом
      Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
      Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
      Получение фармацевтической лицензии
      Компания
      О компании
      Партнеры
      Отзывы
      Реквизиты
      Документы
      Новости
      Нормативные документы
      Контакты
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      +7 (917) 811 50 00Тольятти
      Заказать звонок
      office@vsc-pro.ru
      Переведеновский пер., 13с18
      Версия для печати
      Политика конфиденциальности
      © 2021 Все права защищены.
      ООО "Центр валидации и стандартизации" +74991120900
      Переведеновский пер., 13с18 105082 Россия, г. Москва +74991120900 office@vsc-pro.ru
      0
      Заказать звонок
      Написать сообщение
      Корзина

      Ваша корзина пуста

      Исправить это просто: выберите в каталоге интересующий товар и нажмите кнопку «В корзину»
      В каталог