Получение лицензии на фармацевтическую деятельность / Помощь / Покупка
Центр валидации и стандартизации
Услуги
  • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
  • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
  • Проектирование и строительство фармацевтического завода по производству лекарственных средств
  • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP
  • Валидация и квалификация автотранспорта
  • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
  • Квалификация проектов фарм производств
  • Валидация, квалификация холодильной камеры
  • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
  • Валидация компьютеризированных систем
  • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
  • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
  • Получение фармацевтической лицензии
  • Квалификация стерилизационного оборудования
  • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
  • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
Компания
  • О компании
  • Партнеры
  • Отзывы
  • Реквизиты
  • Документы
Каталог
  • Счетчики аэрозольных частиц Lighthouse
    • Solair
      • Solair BC
      • Solair 5100
      • Solair 3350
      • Solair 3100
      • Solair 1100LD
    • ApexP
      • ApexP5
      • ApexP3
    • ApexZ
      • ApexZ50
      • ApexZ3
  • Даталоггеры MADGETECH
    • Регистратора данных мультиплексора IFC406
    • Многоканальный даталоггер TCTempX
    • Многоканальный даталоггер температуры TCTempXLCD
    • Считывающая станция IFC400
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FP
    • Даталоггер температуры RTDTempX
    • Даталоггер ультранизких температур CryoTemp
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FR
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140X2
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140-M12
    • Термобарьер HiTemp140X2-TS
    • Защитный кейс MT-AluCase
    • Интерфейсный кабель IFC300
    • Уплотнительные кольца HiTemp140-O-Ring
    • Высокотемпературный даталоггер давления PR140
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140-PT
    • Даталоггер для лиофилизации LyoTemp
Новости
Нормативные документы
Контакты
Ещё
    Задать вопрос
    Корзина0
    +7 (499) 112-09-00
    +7 (915) 041-50-00Москва
    Заказать звонок
    office@vsc-pro.ru
    Переведеновский пер., 13с18
    +7 (499) 112-09-00
    +7 (915) 041-50-00Москва
    Заказать звонок
    office@vsc-pro.ru
    Центр валидации и стандартизации
    Услуги
    • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
    • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
    • Проектирование и строительство фармацевтического завода по производству лекарственных средств
    • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP
    • Валидация и квалификация автотранспорта
    • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
    • Квалификация проектов фарм производств
    • Валидация, квалификация холодильной камеры
    • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
    • Валидация компьютеризированных систем
    • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
    • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
    • Получение фармацевтической лицензии
    • Квалификация стерилизационного оборудования
    • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
    • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
    Компания
    • О компании
    • Партнеры
    • Отзывы
    • Реквизиты
    • Документы
    Каталог
    • Счетчики аэрозольных частиц Lighthouse
      • Solair
        • Solair BC
        • Solair 5100
        • Solair 3350
        • Solair 3100
        • Solair 1100LD
      • ApexP
        • ApexP5
        • ApexP3
      • ApexZ
        • ApexZ50
        • ApexZ3
    • Даталоггеры MADGETECH
      • Регистратора данных мультиплексора IFC406
      • Многоканальный даталоггер TCTempX
      • Многоканальный даталоггер температуры TCTempXLCD
      • Считывающая станция IFC400
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FP
      • Даталоггер температуры RTDTempX
      • Даталоггер ультранизких температур CryoTemp
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FR
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140X2
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140-M12
      • Термобарьер HiTemp140X2-TS
      • Защитный кейс MT-AluCase
      • Интерфейсный кабель IFC300
      • Уплотнительные кольца HiTemp140-O-Ring
      • Высокотемпературный даталоггер давления PR140
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140-PT
      • Даталоггер для лиофилизации LyoTemp
    Новости
    Нормативные документы
    Контакты
      Центр валидации и стандартизации
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      Заказать звонок
      office@vsc-pro.ru
      Центр валидации и стандартизации
      0
      Телефоны
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      Заказать звонок
      Центр валидации и стандартизации
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
        • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
        • Проектирование и строительство фармацевтического завода по производству лекарственных средств
        • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP
        • Валидация и квалификация автотранспорта
        • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
        • Квалификация проектов фарм производств
        • Валидация, квалификация холодильной камеры
        • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
        • Валидация компьютеризированных систем
        • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
        • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
        • Получение фармацевтической лицензии
        • Квалификация стерилизационного оборудования
        • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
        • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • Партнеры
        • Отзывы
        • Реквизиты
        • Документы
      • Каталог
        • Назад
        • Каталог
        • Счетчики аэрозольных частиц Lighthouse
          • Назад
          • Счетчики аэрозольных частиц Lighthouse
          • Solair
            • Назад
            • Solair
            • Solair BC
            • Solair 5100
            • Solair 3350
            • Solair 3100
            • Solair 1100LD
          • ApexP
            • Назад
            • ApexP
            • ApexP5
            • ApexP3
          • ApexZ
            • Назад
            • ApexZ
            • ApexZ50
            • ApexZ3
        • Даталоггеры MADGETECH
          • Назад
          • Даталоггеры MADGETECH
          • Регистратора данных мультиплексора IFC406
          • Многоканальный даталоггер TCTempX
          • Многоканальный даталоггер температуры TCTempXLCD
          • Считывающая станция IFC400
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FP
          • Даталоггер температуры RTDTempX
          • Даталоггер ультранизких температур CryoTemp
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FR
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140X2
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140-M12
          • Термобарьер HiTemp140X2-TS
          • Защитный кейс MT-AluCase
          • Интерфейсный кабель IFC300
          • Уплотнительные кольца HiTemp140-O-Ring
          • Высокотемпературный даталоггер давления PR140
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140-PT
          • Даталоггер для лиофилизации LyoTemp
      • Новости
      • Нормативные документы
      • Контакты
      • Корзина0
      • +7 (499) 112-09-00
        • Назад
        • +7 (499) 112-09-00
        • +7 (915) 041-50-00Москва
        • Заказать звонок
      office@vsc-pro.ru
      Переведеновский пер., 13с18

      Получение фармацевтической лицензии

      • Компания ООО ИЛ «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ»
      • Услуги
      • Получение фармацевтической лицензии
      • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
      • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
      • Проектирование и строительство фармацевтического завода по производству лекарственных средств
      • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP
      • Валидация и квалификация автотранспорта
      • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
      • Квалификация проектов фарм производств
      • Валидация, квалификация холодильной камеры
      • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
      • Валидация компьютеризированных систем
      • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
      • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
      • Получение фармацевтической лицензии
      • Квалификация стерилизационного оборудования
      • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
      • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
      Мы всегда на связи
      Заказать звонок
      Написать сообщение
      Оставить отзыв
      Ближайший офис
      Получение фармацевтической лицензии

      Компания «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ» более 10 лет оказывает услуги ПО ВСЕЙ РОССИИ по получению лицензии на фармацевтическую деятельности для складов.

      Общая информация о фармацевтической лицензии:
      Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

      Срок действия лицензии:
      Срок действия фармацевтической лицензии - бессрочно.

      Территория действия лицензии:
      Фармацевтическая лицензия действует на всей территории Российской Федерации.

      Срок оформления лицензии:
      45 рабочих дней с момента подачи документов в лицензирующий орган.

      Наши услуги по оформлению фармацевтической лицензии в себя включают:

      ✓ Помощь в оформлении лицензионного досье;
      ✓ Проведение работ по температурному картированию склада;
      ✓ Установка системы мониторинга температуры и влажности;
      ✓ Валидация и квалификация автотранспорта.

      Алгоритм работы:

      1. Вы звоните нам или оставляете заявку на сайте,
      2. Мы связываемся с вами и договариваемся об условиях работы,
      3. Заключаем соглашение,
      4. Вы получаете лицензию.

      Cколько стоит лицензия на фармацевтическую деятельность?

      Стоимость лицензирования зависит от многих факторов, поэтому она определяется индивидуально. На цену могут повлиять:

      ⚫ вид лицензии;
      ⚫ состояние помещения, оборудования;
      ⚫ наличие специалистов нужной квалификации;
      ⚫ срочность и другие параметры.

      Если вам нужны подробности по цене, свяжитесь с нашим менеджером, он рассчитает для вас стоимость услуг в индивидуальном порядке.

      Лицензирование оптовой фармацевтической деятельности

      Наша компания обеспечивает помощь в оформлении фармацевтической лицензии на оптовую торговлю, получаемую в Росздравнадзоре. Получение данной лицензии позволяет хранить и продавать оптом медицинские изделия и лекарственные препараты.

      Основные требования

      Все медицинские лицензии предполагают, что получатель должен обеспечить на своем предприятии соблюдение большого количества санитарных, пожарных, организационных норм. Для того, чтобы получить разрешение на ведение оптовой фармацевтической деятельности компания должна:

      • иметь в собственности помещение и оборудование, которое потребуется для ведения деятельности. Также помещения и оборудование можно арендовать, получить в лизинг, но договор должен быть правильно оформлен
      • подготовить помещение под условия хранения лекарственных препаратов, а именно:
        • провести работы по температурному картированию склада;
        • провести работы поквалификации оборудования;
        • установить систему мониторинга температуры и влажности;
        • провести валидацию /квалификацию автотранспорта;
        • нанять руководителя и штат сотрудников с соответствующим образованием;
        • собрать пакет документов.

      Требования к руководителю

      Требования к образованию руководителя зависят от того, какую деятельность осуществляет компания. Так, если планируется продавать лекарственные препараты, ответственное лицо должно:

      ✓ иметь подтвержденное высшее фармацевтическое образование;
      ✓ предоставить сертификат специалиста;
      ✓ отработать по специальности три года и более.

      Если у руководителя среднее образование, требуемый стаж повышается на два года.

      Если планируется вы планируете заниматься поставками лекарственных средств для животных и смежной продукции, руководитель должен также пройти сертификацию, иметь среднее образование или закончить ВУЗ по ветеринарному или фармацевтическому направлению и заработать стаж от 3-х лет.

      Требования к коллективу

      К работникам требования тоже изменяются:

      • если деятельность планируется вести вне обособленных подразделений мед. организаций, работник должен иметь высшее или среднее специальное образование и сертификат;
      • если деятельность ведется в подразделениях медорганизаций, потребуется также дополнительное обучение в медицинской сфере и право на ведение такой деятельности.

      Все описанные требования касаются руководителей или специалистов, которые напрямую связаны с торговлей, хранением, отпуском или изготовлением лекарственных средств.

      Список документов: что нужно для получения лицензии?

      При обращении в нашу компанию, подготовьте заранее копии следующих бумаг:

      • свидетельство о регистрации юр. лица;
      • данные о постановке на учет в налоговую;
      • документы, касающиеся помещения (аренда, подтверждение собственности).

      Все консультации по вопросам лицензирования Вы можете получить бесплатно, позвонив нам: +7 499 112 09 00 или оставив заявку на сайте. Свяжитесь с нами, и мы проконсультируем Вас по всем возникшим проблемам и спорным вопросам, а также поможем собрать необходимые документы, сэкономив тем самым Ваше время и силы.

      Отправь заявку прямо сейчас и получи индивидуальное предложение:
      Заказать услугу
      Поделиться
      Назад к списку
      Услуги
      Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
      Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
      Проектирование и строительство фармацевтического завода по производству лекарственных средств
      Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP
      Валидация и квалификация автотранспорта
      Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
      Квалификация проектов фарм производств
      Валидация, квалификация холодильной камеры
      Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
      Валидация компьютеризированных систем
      Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
      Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
      Получение фармацевтической лицензии
      Квалификация стерилизационного оборудования
      Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
      Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
      Компания
      О компании
      Партнеры
      Отзывы
      Реквизиты
      Документы
      Новости
      Нормативные документы
      Контакты
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      Заказать звонок
      office@vsc-pro.ru
      Переведеновский пер., 13с18
      Версия для печати
      Политика конфиденциальности
      © 2023 Все права защищены.
      ООО "Центр валидации и стандартизации" +74991120900
      Переведеновский пер., 13с18 105082 Россия, г. Москва +74991120900 office@vsc-pro.ru
      0
      Заказать звонок
      Написать сообщение
      Корзина

      Ваша корзина пуста

      Исправить это просто: выберите в каталоге интересующий товар и нажмите кнопку «В корзину»
      В каталог