Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
Центр валидации и стандартизации
Услуги
  • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
  • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
  • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
  • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP.
  • Валидация и квалификация автотранспорта
  • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
  • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
  • Квалификация проектов фарм производств
  • Валидация, квалификация холодильной камеры
  • Анализ и оценка рисков
  • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
  • Валидация компьютеризированных систем
  • Грузоперевозки валидированным автотранспортом
  • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
  • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
  • Получение фармацевтической лицензии
Компания
  • О компании
  • Партнеры
  • Отзывы
  • Реквизиты
  • Документы
Каталог
  • Регистраторы (логгеры) температуры и влажности
    • Серия TR. Регистраторы температуры и влажности внесены в Госреестр СИ РФ. Срок поверки - 1 раз в 4 года.
      • Прибор "Thermochron Auditor" (TR)
      • Защитная капсула "Thermochron Protector"
      • Портативный принтер iB-Print
      • Комплект обслуживания регистраторов серии TR (Адаптер TRKP и ПО)
      • TR-1G Регистратор температуры
      • TR-1Z Регистратор (логгер) температуры
      • TR-2L Регистратор (логгер) температуры
      • TR-2T Регистратор температуры для автоклавов
      • TR-2E Регистратор температуры для автоклавов
      • TR-5L Регистратор температуры ( логгер температуры )
      • TR-2V Регистратор температуры и влажности
  • Приборы контроля параметров микроклимата
    • Измерительный программно-технический комплекс «Гигротермон»
  • Оборудование для фармацевтического производства
    • Каталог оборудования
      • Одноразовые медицинские маски
      • Линяя фасовки таблеток и капсул в банки
      • Автомат упаковки в скрутку
      • Машина упаковки в Стрип
      • Машина упаковки в Саше
      • Машина упаковки в Саше
      • Гофратор
      • Гофратор
      • Обандероливатель
      • Обандероливатель
      • Картонажная машина
      • Картонажная машина
      • Машина блистерной упаковки
      • Коутер
      • Коутер
      • Вакуум-загрузчики
      • Детектор металла
      • Обеспыливатели
      • Пылесосы
      • Лабороторный таблеточный пресс
      • Таблеточный пресс средней скорости
      • Скоростной таблеточный пресс
      • Скоростной таблеточный пресс
      • Скоростной таблеточный пресс
      • Скоростной таблеточный пресс
      • Скоростной таблеточный пресс
      • Скоростной таблеточный пресс
      • Скоростной таблеточный пресс
      • Полировщик капсул
      • Полуавтоматическая капсулонаполнительная машина
      • Автоматическая капсулонаполнительная машина
      • Сушильный шкаф
      • Сушилка — гранулятор в псевдокипящем сжиженном слое
      • Сушилка в псевдокипящем сжиженном слое
      • Калибратор на колонне
      • Калибратор гранулятор
      • Гранулятор маятникового типа
      • Супер миксер-гранулятор
      • Лабороторный биновый смеситель
      • Биновый смеситель-колонна
      • Смеситель биновый
      • Смеситель трехнаправленного действия
      • Смеситель двухконусный
      • Смеситель V-образный
      • Конвейер шнековый
      • Вибросито для просева сырья
      • Дробилка-мельница
      • Дробилка крупной фракции
    • Твердые капсулы
      • Капсулы
      • Капсулы
      • Капсулы
      • Капсулы
      • Капсулы
      • Капсулы
    • Каталог пресс-инструмента
      • Многогнездный пресс-инструмент
      • Инструмент для таблеток правильной формы
      • Инструмент для таблеток правильной формы
      • Покрытия пресс-инструмента
      • Инструмент для таблеток неправильной формы
Новости
Нормативные документы
Контакты
Ещё
    Задать вопрос
    Корзина0
    +7 (499) 112-09-00
    +7 (915) 041-50-00Москва
    +7 (917) 811 50 00Тольятти
    Заказать звонок
    office@vsc-pro.ru
    Переведеновский пер., 13с18
    +7 (499) 112-09-00
    +7 (915) 041-50-00Москва
    +7 (917) 811 50 00Тольятти
    Заказать звонок
    office@vsc-pro.ru
    Центр валидации и стандартизации
    Услуги
    • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
    • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
    • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
    • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP.
    • Валидация и квалификация автотранспорта
    • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
    • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
    • Квалификация проектов фарм производств
    • Валидация, квалификация холодильной камеры
    • Анализ и оценка рисков
    • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
    • Валидация компьютеризированных систем
    • Грузоперевозки валидированным автотранспортом
    • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
    • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
    • Получение фармацевтической лицензии
    Компания
    • О компании
    • Партнеры
    • Отзывы
    • Реквизиты
    • Документы
    Каталог
    • Регистраторы (логгеры) температуры и влажности
      • Серия TR. Регистраторы температуры и влажности внесены в Госреестр СИ РФ. Срок поверки - 1 раз в 4 года.
        • Прибор "Thermochron Auditor" (TR)
        • Защитная капсула "Thermochron Protector"
        • Портативный принтер iB-Print
        • Комплект обслуживания регистраторов серии TR (Адаптер TRKP и ПО)
        • TR-1G Регистратор температуры
        • TR-1Z Регистратор (логгер) температуры
        • TR-2L Регистратор (логгер) температуры
        • TR-2T Регистратор температуры для автоклавов
        • TR-2E Регистратор температуры для автоклавов
        • TR-5L Регистратор температуры ( логгер температуры )
        • TR-2V Регистратор температуры и влажности
    • Приборы контроля параметров микроклимата
      • Измерительный программно-технический комплекс «Гигротермон»
    • Оборудование для фармацевтического производства
      • Каталог оборудования
        • Одноразовые медицинские маски
        • Линяя фасовки таблеток и капсул в банки
        • Автомат упаковки в скрутку
        • Машина упаковки в Стрип
        • Машина упаковки в Саше
        • Машина упаковки в Саше
        • Гофратор
        • Гофратор
        • Обандероливатель
        • Обандероливатель
        • Картонажная машина
        • Картонажная машина
        • Машина блистерной упаковки
        • Коутер
        • Коутер
        • Вакуум-загрузчики
        • Детектор металла
        • Обеспыливатели
        • Пылесосы
        • Лабороторный таблеточный пресс
        • Таблеточный пресс средней скорости
        • Скоростной таблеточный пресс
        • Скоростной таблеточный пресс
        • Скоростной таблеточный пресс
        • Скоростной таблеточный пресс
        • Скоростной таблеточный пресс
        • Скоростной таблеточный пресс
        • Скоростной таблеточный пресс
        • Полировщик капсул
        • Полуавтоматическая капсулонаполнительная машина
        • Автоматическая капсулонаполнительная машина
        • Сушильный шкаф
        • Сушилка — гранулятор в псевдокипящем сжиженном слое
        • Сушилка в псевдокипящем сжиженном слое
        • Калибратор на колонне
        • Калибратор гранулятор
        • Гранулятор маятникового типа
        • Супер миксер-гранулятор
        • Лабороторный биновый смеситель
        • Биновый смеситель-колонна
        • Смеситель биновый
        • Смеситель трехнаправленного действия
        • Смеситель двухконусный
        • Смеситель V-образный
        • Конвейер шнековый
        • Вибросито для просева сырья
        • Дробилка-мельница
        • Дробилка крупной фракции
      • Твердые капсулы
        • Капсулы
        • Капсулы
        • Капсулы
        • Капсулы
        • Капсулы
        • Капсулы
      • Каталог пресс-инструмента
        • Многогнездный пресс-инструмент
        • Инструмент для таблеток правильной формы
        • Инструмент для таблеток правильной формы
        • Покрытия пресс-инструмента
        • Инструмент для таблеток неправильной формы
    Новости
    Нормативные документы
    Контакты
      Центр валидации и стандартизации
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      +7 (917) 811 50 00Тольятти
      Заказать звонок
      Центр валидации и стандартизации
      0
      Телефоны
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      +7 (917) 811 50 00Тольятти
      Заказать звонок
      Центр валидации и стандартизации
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
        • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
        • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
        • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP.
        • Валидация и квалификация автотранспорта
        • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
        • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
        • Квалификация проектов фарм производств
        • Валидация, квалификация холодильной камеры
        • Анализ и оценка рисков
        • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
        • Валидация компьютеризированных систем
        • Грузоперевозки валидированным автотранспортом
        • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
        • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
        • Получение фармацевтической лицензии
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • Партнеры
        • Отзывы
        • Реквизиты
        • Документы
      • Каталог
        • Назад
        • Каталог
        • Регистраторы (логгеры) температуры и влажности
          • Назад
          • Регистраторы (логгеры) температуры и влажности
          • Серия TR. Регистраторы температуры и влажности внесены в Госреестр СИ РФ. Срок поверки - 1 раз в 4 года.
            • Назад
            • Серия TR. Регистраторы температуры и влажности внесены в Госреестр СИ РФ. Срок поверки - 1 раз в 4 года.
            • Прибор "Thermochron Auditor" (TR)
            • Защитная капсула "Thermochron Protector"
            • Портативный принтер iB-Print
            • Комплект обслуживания регистраторов серии TR (Адаптер TRKP и ПО)
            • TR-1G Регистратор температуры
            • TR-1Z Регистратор (логгер) температуры
            • TR-2L Регистратор (логгер) температуры
            • TR-2T Регистратор температуры для автоклавов
            • TR-2E Регистратор температуры для автоклавов
            • TR-5L Регистратор температуры ( логгер температуры )
            • TR-2V Регистратор температуры и влажности
        • Приборы контроля параметров микроклимата
          • Назад
          • Приборы контроля параметров микроклимата
          • Измерительный программно-технический комплекс «Гигротермон»
        • Оборудование для фармацевтического производства
          • Назад
          • Оборудование для фармацевтического производства
          • Каталог оборудования
            • Назад
            • Каталог оборудования
            • Одноразовые медицинские маски
            • Линяя фасовки таблеток и капсул в банки
            • Автомат упаковки в скрутку
            • Машина упаковки в Стрип
            • Машина упаковки в Саше
            • Машина упаковки в Саше
            • Гофратор
            • Гофратор
            • Обандероливатель
            • Обандероливатель
            • Картонажная машина
            • Картонажная машина
            • Машина блистерной упаковки
            • Коутер
            • Коутер
            • Вакуум-загрузчики
            • Детектор металла
            • Обеспыливатели
            • Пылесосы
            • Лабороторный таблеточный пресс
            • Таблеточный пресс средней скорости
            • Скоростной таблеточный пресс
            • Скоростной таблеточный пресс
            • Скоростной таблеточный пресс
            • Скоростной таблеточный пресс
            • Скоростной таблеточный пресс
            • Скоростной таблеточный пресс
            • Скоростной таблеточный пресс
            • Полировщик капсул
            • Полуавтоматическая капсулонаполнительная машина
            • Автоматическая капсулонаполнительная машина
            • Сушильный шкаф
            • Сушилка — гранулятор в псевдокипящем сжиженном слое
            • Сушилка в псевдокипящем сжиженном слое
            • Калибратор на колонне
            • Калибратор гранулятор
            • Гранулятор маятникового типа
            • Супер миксер-гранулятор
            • Лабороторный биновый смеситель
            • Биновый смеситель-колонна
            • Смеситель биновый
            • Смеситель трехнаправленного действия
            • Смеситель двухконусный
            • Смеситель V-образный
            • Конвейер шнековый
            • Вибросито для просева сырья
            • Дробилка-мельница
            • Дробилка крупной фракции
          • Твердые капсулы
            • Назад
            • Твердые капсулы
            • Капсулы
            • Капсулы
            • Капсулы
            • Капсулы
            • Капсулы
            • Капсулы
          • Каталог пресс-инструмента
            • Назад
            • Каталог пресс-инструмента
            • Многогнездный пресс-инструмент
            • Инструмент для таблеток правильной формы
            • Инструмент для таблеток правильной формы
            • Покрытия пресс-инструмента
            • Инструмент для таблеток неправильной формы
      • Новости
      • Нормативные документы
      • Контакты
      • Корзина0
      • +7 (499) 112-09-00
        • Назад
        • +7 (499) 112-09-00
        • +7 (915) 041-50-00Москва
        • +7 (917) 811 50 00Тольятти
        • Заказать звонок
      office@vsc-pro.ru
      Переведеновский пер., 13с18

      Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности

      • Главная
      • Услуги
      • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
      • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
      • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
      • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
      • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP.
      • Валидация и квалификация автотранспорта
      • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
      • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
      • Квалификация проектов фарм производств
      • Валидация, квалификация холодильной камеры
      • Анализ и оценка рисков
      • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
      • Валидация компьютеризированных систем
      • Грузоперевозки валидированным автотранспортом
      • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
      • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
      • Получение фармацевтической лицензии
      Мы всегда на связи
      Заказать звонок
      Написать сообщение
      Оставить отзыв
      Ближайший офис
      Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
      Компания ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ» осуществляет деятельность ПО ВСЕЙ РОССИИ и предлагает услугу аттестации и валидации ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности.

      ✓  Проверка проводится в соответствии с эксплуатационной документацией;

      ✓  ГОСТ Р ЕН 12469-2010 Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности;

      ✓  ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц;

      Проводимые испытания:

      ⚫ Проверка правильности установки бокса;

      ⚫ Проверка технического состояния бокса;

      ⚫ Проверка скорости воздуха, входящего в бокс;

      ⚫ Проверка скорости, однородности и расхода нисходящего ламинарного потока;

      ⚫ Проверка приточного фильтра;

      ⚫ Проверка выпускного фильтра;

      ⚫ Проверка освещенности рабочего пространства бокса;

      ⚫ Проверка UV- освещения;

      ⚫ Проверка визуализации ламинарных потоков;

      ⚫ Проверка концентрации частиц;

      ⚫ Проверка на соответствие класса чистоты;

      ⚫ Проверка аварийных сигналов оборудования;

      ⚫ Проверка документов на оборудование.


      Защитная эффективность должна обязательно подтверждаться:

      ✓  после монтажа и подготовки к использованию на месте эксплуатации;

      ✓  не реже одного раза в год;

      ✓  после перемещения бокса на новое место эксплуатации;

      ✓  после технического обслуживания бокса (замена фильтра, замена вентилятора и пр.).


      Отзывы

      АГНИХОТРАМ С.Д.

      Генеральный Директор, ООО «Фармацевтическая Компания Славянка»
      Выражаем благодарность ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТАНЦИИ» за оперативность, качественный сервис по температурному картированию и валидации склада в г. Москва. Обращаемся в компанию уже не первый раз. Отчеты по нашим складам полностью удовлетворили специалистов Росздравнадзора. Рекомендуем к сотрудничеству.

      Посмотреть оригинал

      МИХЕЕВ А.М.

      Генеральный Директор ООО «Фарм+»
      Свидетельствуем Вам наше почтение и выражаем благодарность за оперативность и качество выполнения работ по температурному картированию, установке системы онлайн-мониторинга температуры и влажности и валидации этой системы на нашем фармацевтическом складе в городе Оренбург. Работы выполнены точно в срок.

      Посмотреть оригинал

      ЛАНОВАЯ Е.В.

      Директор ООО «Медикал Сервис Компании»
      Наша компания выражает благодарность за оперативность, качественный сервис при выполнении работ по температурному картированию и установке системы онлайн мониторинга температуры и влажности на нашем фармацевтическом складе. Работы выполнены точно в срок.

      Посмотреть оригинал
      Смотреть все ОТЗЫВЫ

      С НАМИ РАБОТАЮТ

      архимед
      биомед
      владмива
      медипал
      пранафарм
      фармация
      Смотреть всех ПАРТНЕРОВ

      Наши преимущества

      опыт работы
      Большой опыт работы с различными объектами
      профессионализм
      Высокий профессионализм персонала. Каждый эксперт имеет удостоверение, подтверждающее его уровень подготовки
      современное оборудование
      Применяем современное оборудование, внесенное в ГОСРЕЕСТР СИ
      цены
      Предлагаем гибкую ценовую политику и индивидуальные условия для постоянных клиентов
      Гарантируем качество
      Гарантируем качество. Множество помещений, с которыми мы уже работали, уже успешно проходили проверки Минпромторга
      молодцы
      Четко следуем стандартам и нормативам


      КАК МЫ РАБОТАЕМ


      Вы звоните нам или оставляете заявку на сайте

      Связываемся для уточнения времени встречи

      Заключаем соглашение

      Предоставляем услугу

      Отправь заявку прямо сейчас и получи индивидуальное предложение:
      Заказать услугу
      Поделиться
      Назад к списку
      Услуги
      Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
      Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
      Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
      Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP.
      Валидация и квалификация автотранспорта
      Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
      Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
      Квалификация проектов фарм производств
      Валидация, квалификация холодильной камеры
      Анализ и оценка рисков
      Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
      Валидация компьютеризированных систем
      Грузоперевозки валидированным автотранспортом
      Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
      Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
      Получение фармацевтической лицензии
      Компания
      О компании
      Партнеры
      Отзывы
      Реквизиты
      Документы
      Новости
      Нормативные документы
      Контакты
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      +7 (917) 811 50 00Тольятти
      Заказать звонок
      office@vsc-pro.ru
      Переведеновский пер., 13с18
      Версия для печати
      Политика конфиденциальности
      © 2021 Все права защищены.
      ООО "Центр валидации и стандартизации" +74991120900
      Переведеновский пер., 13с18 105082 Россия, г. Москва +74991120900 office@vsc-pro.ru
      0
      Заказать звонок
      Написать сообщение
      Корзина

      Ваша корзина пуста

      Исправить это просто: выберите в каталоге интересующий товар и нажмите кнопку «В корзину»
      В каталог