Компания ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ» предлагает услугу аттестации и валидации ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности.
Проверка проводится в соответствии с эксплуатационной документацией;
ГОСТ Р ЕН 12469-2010 Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности;
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц;
Проводимые испытания:
- Проверка правильности установки бокса;
- Проверка технического состояния бокса;
- Проверка скорости воздуха, входящего в бокс;
- Проверка скорости, однородности и расхода нисходящего ламинарного потока;
- Проверка приточного фильтра;
- Проверка выпускного фильтра;
- Проверка освещенности рабочего пространства бокса;
- Проверка UV- освещения;
- Проверка визуализации ламинарных потоков;
- Проверка концентрации частиц;
- Проверка на соответствие класса чистоты;
- Проверка аварийных сигналов оборудования;
- Проверка документов на оборудование.
Защитная эффективность должна обязательно подтверждаться:
- после монтажа и подготовки к использованию на месте эксплуатации;
- не реже одного раза в год;
- после перемещения бокса на новое место эксплуатации;
- после технического обслуживания бокса (замена фильтра, замена вентилятора и пр.).
Отзывы
АГНИХОТРАМ С.Д.
Выражаем благодарность ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТАНЦИИ» за оперативность, качественный сервис по температурному картированию и валидации склада в г. Москва. Обращаемся в компанию уже не первый раз. Отчеты по нашим складам полностью удовлетворили специалистов Росздравнадзора. Рекомендуем к сотрудничеству.
Посмотреть оригинал
МИХЕЕВ А.М.
Свидетельствуем Вам наше почтение и выражаем благодарность за оперативность и качество выполнения работ по температурному картированию, установке системы онлайн-мониторинга температуры и влажности и валидации этой системы на нашем фармацевтическом складе в городе Оренбург. Работы выполнены точно в срок.
Посмотреть оригинал
ЛАНОВАЯ Е.В.
Наша компания выражает благодарность за оперативность, качественный сервис при выполнении работ по температурному картированию и установке системы онлайн мониторинга температуры и влажности на нашем фармацевтическом складе. Работы выполнены точно в срок.
Посмотреть оригинал
С НАМИ РАБОТАЮТ
Наши преимущества
Большой опыт работы с различными объектами
Высокий профессионализм персонала. Каждый эксперт имеет удостоверение, подтверждающее его уровень подготовки
Применяем современное оборудование, внесенное в ГОСРЕЕСТР СИ
Предлагаем гибкую ценовую политику и индивидуальные условия для постоянных клиентов
Гарантируем качество. Множество помещений, с которыми мы уже работали, уже успешно проходили проверки Минпромторга
Четко следуем стандартам и нормативам
КАК МЫ РАБОТАЕМ
Вы звоните нам или оставляете заявку на сайте
Связываемся для уточнения времени встречи
Заключаем соглашение
Предоставляем услугу
