Валидация оборудования/ компьютеризированных систем
Центр валидации и стандартизации
Услуги
  • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
  • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
  • Проектирование и строительство фармацевтического завода по производству лекарственных средств
  • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP
  • Валидация и квалификация автотранспорта
  • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
  • Квалификация проектов фарм производств
  • Валидация, квалификация холодильной камеры
  • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
  • Валидация компьютеризированных систем
  • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
  • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
  • Получение фармацевтической лицензии
  • Квалификация стерилизационного оборудования
  • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
  • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
Компания
  • О компании
  • Партнеры
  • Отзывы
  • Реквизиты
  • Документы
Каталог
  • Счетчики аэрозольных частиц Lighthouse
    • Solair
      • Solair BC
      • Solair 5100
      • Solair 3350
      • Solair 3100
      • Solair 1100LD
    • ApexP
      • ApexP5
      • ApexP3
    • ApexZ
      • ApexZ50
      • ApexZ3
    • ApexR с помпой
      • ApexR05p
      • ApexR03p
      • ApexR02p
      • ApexRBp
      • ApexR3p
      • ApexR5p
    • ApexR
      • ApexR05
      • ApexR03
      • ApexR02
      • ApexR3
      • ApexR5
  • Лабораторное оборудование METTLER TOLEDO
    • Аналитические весы
      • Весы Mettler Toledo XPR305DR
      • Весы Mettler Toledo XPR304E
      • Весы Mettler Toledo XPR225DUE
      • Весы Mettler Toledo XPR205DUE
      • Весы Mettler Toledo XPR204E
      • Весы Mettler Toledo XPR204DUE
      • Весы Mettler Toledo XPR105DUE
      • Весы Mettler Toledo XPR104DUE
      • Весы Mettler Toledo XPR26PC
      • Аналитические весы Mettler Toledo LA204E
      • Аналитические весы Mettler Toledo LA104E
      • Аналитические весы Mettler Toledo LA84E
      • Аналитические весы Mettler Toledo MA95
      • Аналитические весы Mettler Toledo MA55
      • Аналитические весы Mettler Toledo MA104
      • Аналитические весы Mettler Toledo MA54
      • Аналитические весы Mettler Toledo MR304
      • Аналитические весы Mettler Toledo MR204
      • Аналитические весы Mettler Toledo MR104
      • Аналитические весы Mettler Toledo MX304
      • Аналитические весы Mettler Toledo MX204
      • Аналитические весы Mettler Toledo MX104
      • Аналитические весы Mettler Toledo MX205DU
      • Аналитические весы Mettler Toledo MX105DU
      • Аналитические весы Mettler Toledo MX105
      • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR204
      • Компаратор массы Mettler Toledo XPE505C
      • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR205DR
      • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR225DR
      • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR205
      • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR105
      • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR226DR
      • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR106DUH
      • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR226DRQ
      • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR106DUHQ
    • Точные и прецизионные весы
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR12002S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR8002S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR8002S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR10002S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR4002S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR4002S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002SDR
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002SDR/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR2002S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR12003SD5
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1202S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1202S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR2002S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6003SD5
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR3003S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR3003S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR5003S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR5003S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR2003S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1203SN
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1203S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1203S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603SN/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603SN
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603SDR/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303SN/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303SN
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR3004SD5
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR504S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR504S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR504SDR/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR404S/A
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR404S
      • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR204S/A
    • Микровесы
      • Mettler Toledo Весы XPR2U
      • Mettler Toledo Компаратор XPR6U
      • Mettler Toledo Весы XPR6UD5
      • Mettler Toledo Весы XPR10
      • Mettler Toledo Компаратор XPR10U
      • Mettler Toledo Весы XPR3
      • Mettler Toledo Компаратор XPR36C
      • Mettler Toledo Компаратор XPR56C
      • Mettler Toledo Весы XPR36
      • Mettler Toledo Весы XPR36DR
      • Mettler Toledo Весы XPR56
      • Mettler Toledo Весы XPR56DR
      • Mettler Toledo Весы XPR16DUE/A
      • Mettler Toledo Весы XPR3DUE
      • Mettler Toledo Весы XPR3DUE/A
      • Mettler Toledo Весы XPR16DUE
    • Решения для автоматизации лабораторного взвешивания
      • Mettler Toledo Компаратор массы AX32004-M10
      • Mettler Toledo Компаратор массы e5
      • Mettler Toledo Компаратор массы e10
      • Mettler Toledo Компаратор массы e100
      • Mettler Toledo Компаратор массы a10XL
      • Mettler Toledo Компаратор массы a107
      • Mettler Toledo Компаратор массы a1006XL
      • Mettler Toledo Компаратор массы AX1007CP
      • Mettler Toledo Компаратор массы AX107H
      • Mettler Toledo Компаратор массы AX106H
      • Mettler Toledo Компаратор массы AX1006
      • Mettler Toledo Компаратор массы AX10005
      • Mettler Toledo Компаратор массы AX16004
      • Mettler Toledo Компаратор массы AX32004
      • Mettler Toledo Компаратор массы AX64004
      • Mettler Toledo Автоматическое взвешивание фильтров PFS-ONE Filter Robot
      • Автоматический дозатор порошков и жидких составов Mettler Toledo CHRONECT XPR
  • Даталоггеры MADGETECH
    • Термобарьер THERMOVAULT MAX для экстремальных температур
    • TEMP1000IS
    • TEMP1000EX
    • TCTEMPXLCD
    • TCTEMP1000
    • RHTEMP1000
    • RHTEMP1000IS
    • RHTEMP1000EX
    • PR1000
    • PR1000EX
    • PR1000IS
    • PRTEMP1000D
    • Гибкий зонд M12
    • Жесткий датчик RTD M12
    • Приставка для датчика температуры поверхности MICRODISC
    • EGGTEMP-RH
    • EGGTEMP
    • Литиевая батарея ER14250-SM
    • Консервный фитинг CF200 для регистраторов данных
    • AVS140-1
    • AVS140-6
    • HITEMP140-M12
    • LNDS
    • LEVEL1000
    • DHS
    • Регистратора данных мультиплексора IFC406
    • Многоканальный даталоггер TCTempX
    • Многоканальный даталоггер температуры TCTempXLCD
    • Считывающая станция IFC400
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FP
    • Даталоггер температуры RTDTempX
    • Даталоггер ультранизких температур CryoTemp
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FR
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140X2
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140-M12
    • Термобарьер HiTemp140X2-TS
    • Защитный кейс MT-AluCase
    • Интерфейсный кабель IFC300
    • Уплотнительные кольца HiTemp140-O-Ring
    • Высокотемпературный даталоггер давления PR140
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140
    • Даталоггер высоких температур HiTemp140-PT
    • Даталоггер для лиофилизации LyoTemp
Новости
Нормативные документы
Контакты
Ещё
    Задать вопрос
    Корзина0
    +7 (499) 112-09-00
    +7 (915) 041-50-00Москва
    Заказать звонок
    office@vsc-pro.ru
    Переведеновский пер., 13с18
    +7 (499) 112-09-00
    +7 (915) 041-50-00Москва
    Заказать звонок
    office@vsc-pro.ru
    Центр валидации и стандартизации
    Услуги
    • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
    • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
    • Проектирование и строительство фармацевтического завода по производству лекарственных средств
    • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP
    • Валидация и квалификация автотранспорта
    • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
    • Квалификация проектов фарм производств
    • Валидация, квалификация холодильной камеры
    • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
    • Валидация компьютеризированных систем
    • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
    • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
    • Получение фармацевтической лицензии
    • Квалификация стерилизационного оборудования
    • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
    • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
    Компания
    • О компании
    • Партнеры
    • Отзывы
    • Реквизиты
    • Документы
    Каталог
    • Счетчики аэрозольных частиц Lighthouse
      • Solair
        • Solair BC
        • Solair 5100
        • Solair 3350
        • Solair 3100
        • Solair 1100LD
      • ApexP
        • ApexP5
        • ApexP3
      • ApexZ
        • ApexZ50
        • ApexZ3
      • ApexR с помпой
        • ApexR05p
        • ApexR03p
        • ApexR02p
        • ApexRBp
        • ApexR3p
        • ApexR5p
      • ApexR
        • ApexR05
        • ApexR03
        • ApexR02
        • ApexR3
        • ApexR5
    • Лабораторное оборудование METTLER TOLEDO
      • Аналитические весы
        • Весы Mettler Toledo XPR305DR
        • Весы Mettler Toledo XPR304E
        • Весы Mettler Toledo XPR225DUE
        • Весы Mettler Toledo XPR205DUE
        • Весы Mettler Toledo XPR204E
        • Весы Mettler Toledo XPR204DUE
        • Весы Mettler Toledo XPR105DUE
        • Весы Mettler Toledo XPR104DUE
        • Весы Mettler Toledo XPR26PC
        • Аналитические весы Mettler Toledo LA204E
        • Аналитические весы Mettler Toledo LA104E
        • Аналитические весы Mettler Toledo LA84E
        • Аналитические весы Mettler Toledo MA95
        • Аналитические весы Mettler Toledo MA55
        • Аналитические весы Mettler Toledo MA104
        • Аналитические весы Mettler Toledo MA54
        • Аналитические весы Mettler Toledo MR304
        • Аналитические весы Mettler Toledo MR204
        • Аналитические весы Mettler Toledo MR104
        • Аналитические весы Mettler Toledo MX304
        • Аналитические весы Mettler Toledo MX204
        • Аналитические весы Mettler Toledo MX104
        • Аналитические весы Mettler Toledo MX205DU
        • Аналитические весы Mettler Toledo MX105DU
        • Аналитические весы Mettler Toledo MX105
        • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR204
        • Компаратор массы Mettler Toledo XPE505C
        • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR205DR
        • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR225DR
        • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR205
        • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR105
        • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR226DR
        • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR106DUH
        • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR226DRQ
        • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR106DUHQ
      • Точные и прецизионные весы
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR12002S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR8002S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR8002S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR10002S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR4002S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR4002S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002SDR
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002SDR/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR2002S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR12003SD5
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1202S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1202S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR2002S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6003SD5
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR3003S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR3003S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR5003S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR5003S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR2003S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1203SN
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1203S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1203S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603SN/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603SN
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603SDR/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303SN/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303SN
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR3004SD5
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR504S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR504S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR504SDR/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR404S/A
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR404S
        • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR204S/A
      • Микровесы
        • Mettler Toledo Весы XPR2U
        • Mettler Toledo Компаратор XPR6U
        • Mettler Toledo Весы XPR6UD5
        • Mettler Toledo Весы XPR10
        • Mettler Toledo Компаратор XPR10U
        • Mettler Toledo Весы XPR3
        • Mettler Toledo Компаратор XPR36C
        • Mettler Toledo Компаратор XPR56C
        • Mettler Toledo Весы XPR36
        • Mettler Toledo Весы XPR36DR
        • Mettler Toledo Весы XPR56
        • Mettler Toledo Весы XPR56DR
        • Mettler Toledo Весы XPR16DUE/A
        • Mettler Toledo Весы XPR3DUE
        • Mettler Toledo Весы XPR3DUE/A
        • Mettler Toledo Весы XPR16DUE
      • Решения для автоматизации лабораторного взвешивания
        • Mettler Toledo Компаратор массы AX32004-M10
        • Mettler Toledo Компаратор массы e5
        • Mettler Toledo Компаратор массы e10
        • Mettler Toledo Компаратор массы e100
        • Mettler Toledo Компаратор массы a10XL
        • Mettler Toledo Компаратор массы a107
        • Mettler Toledo Компаратор массы a1006XL
        • Mettler Toledo Компаратор массы AX1007CP
        • Mettler Toledo Компаратор массы AX107H
        • Mettler Toledo Компаратор массы AX106H
        • Mettler Toledo Компаратор массы AX1006
        • Mettler Toledo Компаратор массы AX10005
        • Mettler Toledo Компаратор массы AX16004
        • Mettler Toledo Компаратор массы AX32004
        • Mettler Toledo Компаратор массы AX64004
        • Mettler Toledo Автоматическое взвешивание фильтров PFS-ONE Filter Robot
        • Автоматический дозатор порошков и жидких составов Mettler Toledo CHRONECT XPR
    • Даталоггеры MADGETECH
      • Термобарьер THERMOVAULT MAX для экстремальных температур
      • TEMP1000IS
      • TEMP1000EX
      • TCTEMPXLCD
      • TCTEMP1000
      • RHTEMP1000
      • RHTEMP1000IS
      • RHTEMP1000EX
      • PR1000
      • PR1000EX
      • PR1000IS
      • PRTEMP1000D
      • Гибкий зонд M12
      • Жесткий датчик RTD M12
      • Приставка для датчика температуры поверхности MICRODISC
      • EGGTEMP-RH
      • EGGTEMP
      • Литиевая батарея ER14250-SM
      • Консервный фитинг CF200 для регистраторов данных
      • AVS140-1
      • AVS140-6
      • HITEMP140-M12
      • LNDS
      • LEVEL1000
      • DHS
      • Регистратора данных мультиплексора IFC406
      • Многоканальный даталоггер TCTempX
      • Многоканальный даталоггер температуры TCTempXLCD
      • Считывающая станция IFC400
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FP
      • Даталоггер температуры RTDTempX
      • Даталоггер ультранизких температур CryoTemp
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FR
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140X2
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140-M12
      • Термобарьер HiTemp140X2-TS
      • Защитный кейс MT-AluCase
      • Интерфейсный кабель IFC300
      • Уплотнительные кольца HiTemp140-O-Ring
      • Высокотемпературный даталоггер давления PR140
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140
      • Даталоггер высоких температур HiTemp140-PT
      • Даталоггер для лиофилизации LyoTemp
    Новости
    Нормативные документы
    Контакты
      Центр валидации и стандартизации
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      Заказать звонок
      office@vsc-pro.ru
      Центр валидации и стандартизации
      0
      Телефоны
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      Заказать звонок
      Центр валидации и стандартизации
      • Услуги
        • Назад
        • Услуги
        • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
        • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
        • Проектирование и строительство фармацевтического завода по производству лекарственных средств
        • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP
        • Валидация и квалификация автотранспорта
        • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
        • Квалификация проектов фарм производств
        • Валидация, квалификация холодильной камеры
        • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
        • Валидация компьютеризированных систем
        • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
        • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
        • Получение фармацевтической лицензии
        • Квалификация стерилизационного оборудования
        • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
        • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
      • Компания
        • Назад
        • Компания
        • О компании
        • Партнеры
        • Отзывы
        • Реквизиты
        • Документы
      • Каталог
        • Назад
        • Каталог
        • Счетчики аэрозольных частиц Lighthouse
          • Назад
          • Счетчики аэрозольных частиц Lighthouse
          • Solair
            • Назад
            • Solair
            • Solair BC
            • Solair 5100
            • Solair 3350
            • Solair 3100
            • Solair 1100LD
          • ApexP
            • Назад
            • ApexP
            • ApexP5
            • ApexP3
          • ApexZ
            • Назад
            • ApexZ
            • ApexZ50
            • ApexZ3
          • ApexR с помпой
            • Назад
            • ApexR с помпой
            • ApexR05p
            • ApexR03p
            • ApexR02p
            • ApexRBp
            • ApexR3p
            • ApexR5p
          • ApexR
            • Назад
            • ApexR
            • ApexR05
            • ApexR03
            • ApexR02
            • ApexR3
            • ApexR5
        • Лабораторное оборудование METTLER TOLEDO
          • Назад
          • Лабораторное оборудование METTLER TOLEDO
          • Аналитические весы
            • Назад
            • Аналитические весы
            • Весы Mettler Toledo XPR305DR
            • Весы Mettler Toledo XPR304E
            • Весы Mettler Toledo XPR225DUE
            • Весы Mettler Toledo XPR205DUE
            • Весы Mettler Toledo XPR204E
            • Весы Mettler Toledo XPR204DUE
            • Весы Mettler Toledo XPR105DUE
            • Весы Mettler Toledo XPR104DUE
            • Весы Mettler Toledo XPR26PC
            • Аналитические весы Mettler Toledo LA204E
            • Аналитические весы Mettler Toledo LA104E
            • Аналитические весы Mettler Toledo LA84E
            • Аналитические весы Mettler Toledo MA95
            • Аналитические весы Mettler Toledo MA55
            • Аналитические весы Mettler Toledo MA104
            • Аналитические весы Mettler Toledo MA54
            • Аналитические весы Mettler Toledo MR304
            • Аналитические весы Mettler Toledo MR204
            • Аналитические весы Mettler Toledo MR104
            • Аналитические весы Mettler Toledo MX304
            • Аналитические весы Mettler Toledo MX204
            • Аналитические весы Mettler Toledo MX104
            • Аналитические весы Mettler Toledo MX205DU
            • Аналитические весы Mettler Toledo MX105DU
            • Аналитические весы Mettler Toledo MX105
            • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR204
            • Компаратор массы Mettler Toledo XPE505C
            • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR205DR
            • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR225DR
            • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR205
            • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR105
            • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR226DR
            • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR106DUH
            • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR226DRQ
            • Весы METTLER TOLEDO Balance XPR106DUHQ
          • Точные и прецизионные весы
            • Назад
            • Точные и прецизионные весы
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR12002S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR8002S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR8002S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR10002S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR4002S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR4002S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002SDR
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6002SDR/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR2002S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR12003SD5
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1202S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1202S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR2002S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR6003SD5
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR3003S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR3003S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR5003S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR5003S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR2003S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1203SN
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1203S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR1203S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603SN/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603SN
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR603SDR/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303SN/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR303SN
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR3004SD5
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR504S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR504S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR504SDR/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR404S/A
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR404S
            • Прецизионные весы Mettler Toledo XPR204S/A
          • Микровесы
            • Назад
            • Микровесы
            • Mettler Toledo Весы XPR2U
            • Mettler Toledo Компаратор XPR6U
            • Mettler Toledo Весы XPR6UD5
            • Mettler Toledo Весы XPR10
            • Mettler Toledo Компаратор XPR10U
            • Mettler Toledo Весы XPR3
            • Mettler Toledo Компаратор XPR36C
            • Mettler Toledo Компаратор XPR56C
            • Mettler Toledo Весы XPR36
            • Mettler Toledo Весы XPR36DR
            • Mettler Toledo Весы XPR56
            • Mettler Toledo Весы XPR56DR
            • Mettler Toledo Весы XPR16DUE/A
            • Mettler Toledo Весы XPR3DUE
            • Mettler Toledo Весы XPR3DUE/A
            • Mettler Toledo Весы XPR16DUE
          • Решения для автоматизации лабораторного взвешивания
            • Назад
            • Решения для автоматизации лабораторного взвешивания
            • Mettler Toledo Компаратор массы AX32004-M10
            • Mettler Toledo Компаратор массы e5
            • Mettler Toledo Компаратор массы e10
            • Mettler Toledo Компаратор массы e100
            • Mettler Toledo Компаратор массы a10XL
            • Mettler Toledo Компаратор массы a107
            • Mettler Toledo Компаратор массы a1006XL
            • Mettler Toledo Компаратор массы AX1007CP
            • Mettler Toledo Компаратор массы AX107H
            • Mettler Toledo Компаратор массы AX106H
            • Mettler Toledo Компаратор массы AX1006
            • Mettler Toledo Компаратор массы AX10005
            • Mettler Toledo Компаратор массы AX16004
            • Mettler Toledo Компаратор массы AX32004
            • Mettler Toledo Компаратор массы AX64004
            • Mettler Toledo Автоматическое взвешивание фильтров PFS-ONE Filter Robot
            • Автоматический дозатор порошков и жидких составов Mettler Toledo CHRONECT XPR
        • Даталоггеры MADGETECH
          • Назад
          • Даталоггеры MADGETECH
          • Термобарьер THERMOVAULT MAX для экстремальных температур
          • TEMP1000IS
          • TEMP1000EX
          • TCTEMPXLCD
          • TCTEMP1000
          • RHTEMP1000
          • RHTEMP1000IS
          • RHTEMP1000EX
          • PR1000
          • PR1000EX
          • PR1000IS
          • PRTEMP1000D
          • Гибкий зонд M12
          • Жесткий датчик RTD M12
          • Приставка для датчика температуры поверхности MICRODISC
          • EGGTEMP-RH
          • EGGTEMP
          • Литиевая батарея ER14250-SM
          • Консервный фитинг CF200 для регистраторов данных
          • AVS140-1
          • AVS140-6
          • HITEMP140-M12
          • LNDS
          • LEVEL1000
          • DHS
          • Регистратора данных мультиплексора IFC406
          • Многоканальный даталоггер TCTempX
          • Многоканальный даталоггер температуры TCTempXLCD
          • Считывающая станция IFC400
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FP
          • Даталоггер температуры RTDTempX
          • Даталоггер ультранизких температур CryoTemp
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140-FR
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140X2
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140-M12
          • Термобарьер HiTemp140X2-TS
          • Защитный кейс MT-AluCase
          • Интерфейсный кабель IFC300
          • Уплотнительные кольца HiTemp140-O-Ring
          • Высокотемпературный даталоггер давления PR140
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140
          • Даталоггер высоких температур HiTemp140-PT
          • Даталоггер для лиофилизации LyoTemp
      • Новости
      • Нормативные документы
      • Контакты
      • Корзина0
      • +7 (499) 112-09-00
        • Назад
        • +7 (499) 112-09-00
        • +7 (915) 041-50-00Москва
        • Заказать звонок
      office@vsc-pro.ru
      Переведеновский пер., 13с18

      Валидация компьютеризированных систем

      • Компания ООО ИЛ «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ»
      • Услуги
      • Валидация компьютеризированных систем
      • Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
      • Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
      • Проектирование и строительство фармацевтического завода по производству лекарственных средств
      • Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP
      • Валидация и квалификация автотранспорта
      • Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
      • Квалификация проектов фарм производств
      • Валидация, квалификация холодильной камеры
      • Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
      • Валидация компьютеризированных систем
      • Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
      • Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
      • Получение фармацевтической лицензии
      • Квалификация стерилизационного оборудования
      • Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
      • Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
      Мы всегда на связи
      Заказать звонок
      Написать сообщение
      Оставить отзыв
      Ближайший офис

      ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ» осуществляет деятельность ПО ВСЕЙ РОССИИ и предлагает услуги по валидации компьютеризированных систем, в т.ч. excel, 1С.

      К компьютеризированным системам (КС) относятся:

      • Программное обеспечение (Software);
      • Аппаратное обеспечение (Hardware);
      • Компьютерная система (Computer system);
      • Операционные процедуры и персонал (Operating procedures and people)
      • Оборудование (Equipment);
      • Контролируемая функция или процесс (Controlling function or process);
      • Инфраструктура (Сеть) (Infrastructure network);
      • Компьютеризированная система (Computerized System ).

      Работы проводятся на основании

      Приказ Минпромторга России 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики«, приложение 11
      EudraLex The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, Volume 4 Good Manufacturing Practice (GMP) Guidelines, Annex 11 Computerized Systems
      GAMP® 5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems
      Title 21 CFR Part 11 ELECTRONIC RECORDS; ELECTRONIC SIGNATURES

      Как определить перечень КС?

      • На основании Приказа Минпромторга России 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", приложение 11 13. (4.3);
      • Должен быть в определен текущий перечень (реестр) всех используемых компьютеризированных систем с указанием их функциональности, подпадающей под требования настоящих Правил.

      Как структурировать перечень КС?

      Создайте перечень в виде таблицы со следующими полями:

      • Наименование
      • Идентификационный номер
      • Категория по GAMP5
      • Владелец системы
      • GxP

      Выполнить категоризацию как инструмент масштабирования

      Согласно GAMP 5 выделяет следующие категории КС:

      • Инфраструктурное программное обеспечение
      • Не конфигурируемое программное обеспечение (COTS)
      • Конфигурируемое программное обеспечение
      • Заказное программное обеспечение

      Стадии валидации, предлагаемые компанией ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ»

      1. Составление матрицы прослеживаемости (DQ), которая показывает связь URS>FS>Тестирование;
      2. Проведение FAT, при необходимости;
      3. Подготовка плана тестирования;
      4. Проведение тестирования (IQ/OQ/PQ, SAT –при необходимости);
      5. Обучение пользователей;
      6. Разработка СОП по эксплуатации/управлению;
      7. Подготовка отчета о валидации;
      8. Обновление списка КС;
      9. Заполнение матрицы прослеживаемости;
      10. Выпуск системы в эксплуатацию.

      Валидация компьютеризированных систем (далее КС) проводится по следующим этапам (по каждому этапу отдельно или по всем этапам в совокупности):

      • План валидации – создается на этапе идентификации и оценки проекта; включает в себя стратегию/подходы к валидационным мероприятиям, функции/задачи/ответственность участников проекта, матрицу валидации, детальный график валидации.
      • URS – создается после идентификации и оценки проекта заказчиком;
      • FS – предоставляется поставщиком КС. При разработке функциональных спецификаций за основу берутся спецификации целей и требований пользователя URS. FS дают точное описание способа представления программы пользователям;
      • TS – предоставляется поставщиком КС. При разработке технических спецификаций за основу берутся FS. TS дают точное описание программного обеспечения (software specification) и спецификации аппаратуры (hardware specification);
      • Анализ рисков функций - Идентификация возможных рисков, связанных с работой компьютеризированной системы, оценка их критичности для качества/безопасности продукта и определение мер для устранения критичных рисков;
      • Квалификация проекта (design qualification, DQ) – проводится до начала инсталляции КС. Включает в себя проверку на соответствие URS, FS, TS и обзор программного кода;
      • Квалификация монтажа (installation qualification, IQ) – проводится после проведения DQ и инсталляции КС;
      • Квалификация функционирования (operational qualification, OQ) - проводится после завершения квалификации монтажа;
      • Квалификация эксплуатации (performance qualification, PQ) – проводится после завершения квалификации функционирования, до начала или совместно с началом производственного процесса на оборудовании.

      Наши преимущества

      опыт работы
      Большой опыт работы с различными объектами
      профессионализм
      Высокий профессионализм персонала. Каждый эксперт имеет удостоверение, подтверждающее его уровень подготовки
      современное оборудование
      Применяем современное оборудование, внесенное в ГОСРЕЕСТР СИ
      цены
      Предлагаем гибкую ценовую политику и индивидуальные условия для постоянных клиентов
      Гарантируем качество
      Гарантируем качество. Множество помещений, с которыми мы уже работали, уже успешно проходили проверки Минпромторга
      молодцы
      Четко следуем стандартам и нормативам

      КАК МЫ РАБОТАЕМ


      Вы звоните нам или оставляете заявку на сайте

      Связываемся для уточнения времени встречи

      Заключаем соглашение

      Предоставляем услугу

      Отправь заявку прямо сейчас и получи индивидуальное предложение:
      Заказать услугу
      Поделиться
      Назад к списку
      Услуги
      Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования
      Температурное картирование, валидация фармацевтического склада
      Проектирование и строительство фармацевтического завода по производству лекарственных средств
      Валидация процесса производства лекарственных средств по стандарту GMP
      Валидация и квалификация автотранспорта
      Мониторинг температуры, влажности и давления на складах и производствах
      Квалификация проектов фарм производств
      Валидация, квалификация холодильной камеры
      Аттестация и валидация ламинарного шкафа и боксов микробиологической безопасности
      Валидация компьютеризированных систем
      Квалификация оборудования на фармацевтическом производстве
      Квалификация/валидация системы маркировки лекарственных средств
      Получение фармацевтической лицензии
      Квалификация стерилизационного оборудования
      Валидация процесса очистки на фармацевтическом производстве
      Аудит фармацевтических складов, лабораторий, производств
      Компания
      О компании
      Партнеры
      Отзывы
      Реквизиты
      Документы
      Новости
      Нормативные документы
      Контакты
      +7 (499) 112-09-00
      +7 (915) 041-50-00Москва
      Заказать звонок
      office@vsc-pro.ru
      Переведеновский пер., 13с18
      Версия для печати
      Политика конфиденциальности
      © 2025 Все права защищены.
      ООО "Центр валидации и стандартизации" +74991120900
      Переведеновский пер., 13с18 105082 Россия, г. Москва +74991120900 office@vsc-pro.ru
      0
      Заказать звонок
      Написать сообщение
      Корзина

      Ваша корзина пуста

      Исправить это просто: выберите в каталоге интересующий товар и нажмите кнопку «В корзину»
      В каталог