О компании
Благодарим за проявленный интерес к нашей компании.
Компания ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ» является основным поставщиком услуг по валидации и квалификации крупнейших фармацевтических производителей/дистрибьюторов - предприятий в России.
Наша компания готова оказать следующие услуги согласно стандартам GMP/GDP/GLP:
- Подготовка модернизации производства, и в дальнейшем квалификация\валидация (полный цикл) производства;
- Разработка и квалификация проекта новых производственных площадок;
- Проведение полного цикла валидации\квалификации производства;
- Валидация процесса производства;
- Разработка проектной документации на участках производства;
- Квалификация проекта производства;
- Подготовка к лицензированию, с прохождением проверок от Минпромторга и Росздравназора.
- Проводим мероприятия в плане аудита на территории РФ на соответствие стандартов GDP,GLP.
Специалисты нашей компании принимали участие в FAT приёмке оборудования на таких заводах как KORSCH, BOHLE, SEIDENADER, BOSCH, MARCHEZINI GROUP, Heino Ilsemann.
Так же, мы являемся основным партнером бюджетных организации, таких как:
- Центр катастроф г. Москва (ВЦМК Защита);
- Российская академия наук (ИФАВ РАН);
- Федеральное государственное бюджетное научное учреждение;
- “Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н. Ореховича”;
- Президентская аптека;
Специалисты нашей компании имеют многолетний опыт работы на фармацевтических производствах, обладают достойными знаниями стандартов в области GMP/GDP и GLP, постоянно повышают квалификацию на мероприятиях, проводимых FAVEA, ГИЛС и НП, ВИАЛЕК, и имеют подтверждающие сертификаты.
Используемое оборудование при работе наших сотрудников, внесенное в Госреестр СИ:
- AeroTrak 9310 6-ти канальный счетчик частиц;
- Генератор аэрозолей Topas ATM 226;
- Балометр Testo 420;
- Генератор тестового тумана Safex 2010;
- Разбавитель Topas DIL 554;
- Дифманометр ДМЦ-01А;
- Дифманометр Testo 510i;
- Кондуктометр WTW COND 3310;
- Беспроводные логгеры ELLAB TrackSense® Pro, Pro X, Pro XL, Pro Basic и Pro Basic L
- Логгеры температуры и валжности DS1922L DS1923-F5;
- Тепловизор Testo 872;
Являемся официальным партнером ELLAB RUS.
Наша политика в отношении соблюдения стандартов GxP основана на установившихся принципах Надлежащей практики перевозки (Good Distribution Practice, GDP), Надлежащей практике хранения (Good Storage Practice, GSP), Надлежащей производственной практике(Good Manufacturing Practice, GMP). Сотрудники нашей компании обладают обширными знаниями в сфере международных стандартов GxP и стандартов управления качеством.
