О компании
Благодарим за проявленный интерес к нашей компании.
Компания ООО «ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ» является основным поставщиком услуг по валидации и квалификации крупнейших фармацевтических производителей/дистрибьюторов - предприятий в России.
Наша компания готова оказать следующие услуги согласно стандартам GMP/GDP/GLP:
✓ Подготовка модернизации производства, и в дальнейшем квалификация\валидация (полный цикл) производства;
✓ Разработка и квалификация проекта новых производственных площадок;
✓ Проведение полного цикла валидации\квалификации производства;
✓ Валидация процесса производства;
✓ Разработка проектной документации на участках производства;
✓ Квалификация проекта производства;
✓ Подготовка к лицензированию, с прохождением проверок от Минпромторга и Росздравназора.
✓ Проводим мероприятия в плане аудита на территории РФ на соответствие стандартов GDP,GLP.
Специалисты нашей компании принимали участие в FAT приёмке оборудования на таких заводах как KORSCH, BOHLE, SEIDENADER, BOSCH, MARCHEZINI GROUP, Heino Ilsemann.
Так же, мы являемся основным партнером бюджетных организации, таких как:
⚫ Центр катастроф г. Москва (ВЦМК Защита);
⚫ Российская академия наук (ИФАВ РАН);
⚫ Федеральное государственное бюджетное научное учреждение;
⚫ “Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н. Ореховича”;
⚫ Президентская аптека;
Специалисты нашей компании имеют многолетний опыт работы на фармацевтических производствах, обладают достойными знаниями стандартов в области GMP/GDP и GLP, постоянно повышают квалификацию на мероприятиях, проводимых FAVEA, ГИЛС и НП, ВИАЛЕК, и имеют подтверждающие сертификаты.
Используемое оборудование при работе наших сотрудников, внесенное в Госреестр СИ:
⚫ AeroTrak 9310 6-ти канальный счетчик частиц;
⚫ Генератор аэрозолей Topas ATM 226;
⚫ Балометр Testo 420;
⚫ Генератор тестового тумана Safex 2010;
⚫ Разбавитель Topas DIL 554;
⚫ Дифманометр ДМЦ-01А;
⚫ Дифманометр Testo 510i;
⚫ Кондуктометр WTW COND 3310;
⚫ Беспроводные логгеры ELLAB TrackSense® Pro, Pro X, Pro XL, Pro Basic и Pro Basic L
⚫ Логгеры температуры и валжности DS1922L DS1923-F5;
⚫ Тепловизор Testo 872;
Являемся официальным партнером ELLAB RUS.
Наша политика в отношении соблюдения стандартов GxP основана на установившихся принципах:
✓ надлежащей практики перевозки (Good Distribution Practice, GDP),
✓ надлежащей практике хранения (Good Storage Practice, GSP),✓ надлежащей производственной практике(Good Manufacturing Practice, GMP).
