ЦЕНТР ВАЛИДАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ (аккредитованная в национальной системе ФСА номер RA.RU.21OH10, лицензия Росздравнадзора Л016-00110-77/00621184 от 19.10.2022) готова оказать услугу валидации и квалификации чистых помещений, производственного и инженерного оборудования с ВЫЕЗДОМ ПО ВСЕЙ РОССИИ.
Целью квалификации чистых помещений является подтверждение его соответствия требованиям ВНД Заказчика, в частности оценка следующего:
- наличия и комплектности документации на чистые помещения, и системы вентиляции и кондиционирования воздуха;
- соответствия установленной конструкции чистого помещения проектной документации (паспорту чистого помещения);
- соответствия параметров системы вентиляции и кондиционирования воздуха проектной документации;
- комплектность оборудования чистого помещения;
- подвод всех энергоносителей и технологических сред (электроэнергия, пар, вода, сжатый воздух, газы и пр.) в соответствии с проектом;
- правильность функционирования коммунального и вспомогательного оборудования;
- сроки калибровки (поверки) всех систем контроля, мониторинга, предупреждения и тревоги;
- качество монтажа;
- целостность установленных (финишных) фильтров;
- герметичность ограждающих конструкций.
Соответствия параметров чистого помещения требованиям нормативной документации, таких как:
концентрация взвешенных (аэрозольных) частиц в воздухе помещения;- скорость воздушного потока;
- перепад давления между помещениями разных классов чистоты;
- температура;
- влажность;
- освещённость;
- определение направления воздушного потока, визуализация потоков воздуха;
- время восстановления;
- соответствия параметров микроклимата помещения Санпин 3.3686-21 от 28.01.2021 "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ";
- соответствия параметров в помещении СП 52.13330.2016. Свод правил. Естественное и искусственное освещение;
- соответствия финишные фильтры тонкой очистки ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010.
Квалификация чистых помещений проводится в соответствии с рекомендациями Заказчика по согласованной и утвержденной программе испытаний и в соответствии с нормативными документами:
Квалификацию чистых помещений проводят в объеме проверок и с периодичностью, определяемой VMP -один раз в 6 месяцев и/или один раз в год, либо в в плановом порядке.
Объем испытаний при квалификации помещений принимается исходя из ВНД (Внутренняя нормативная документация) Заказчика, анализа критических условий и параметров, и «наихудшего случая» работы оборудования.
Минимальное количество проверяемых точек, при квалификации чистых помещений принимаются исходя из анализа критических условий и параметров, класса чистоты и площади помещения и требований нормативной документации.
Оборудование, используемое для проведения квалификации оборудования, имеет актуальную поверку, и имеет всю необходимую комплектацию.
Оборудование для проведения квалификационных работ
⚫ счетчик частиц Lighthouse SOLAIR 3100, Lighthouse SOLAIR 3200 или аналоги;
⚫ люксметр цифровой Testo 545 или аналог;
⚫ измеритель комбинированный Testo 176-P1 или аналог;
⚫ счетчик частиц Lighthouse Handheld 3016 или аналог;
⚫ дифференциальный манометр Testo 512 или аналог;
⚫ тахометр Testo 470 или аналог;
⚫ шумомер цифровой Testo 816-4 или аналог;
⚫ генератор частиц TOPAS или аналог;
⚫ разбавитель TOPAS или аналог.
После проведения квалификации чистых помещений выдается протокол квалификации на бумажном носителе с заключением.
Наши преимущества
Большой опыт работы с различными объектами
Высокий профессионализм персонала. Каждый эксперт имеет удостоверение, подтверждающее его уровень подготовки
Применяем современное оборудование, внесенное в ГОСРЕЕСТР СИ
Предлагаем гибкую ценовую политику и индивидуальные условия для постоянных клиентов
Гарантируем качество. Множество помещений, с которыми мы уже работали, уже успешно проходили проверки Минпромторга
Четко следуем стандартам и нормативам
С НАМИ РАБОТАЮТ
КАК МЫ РАБОТАЕМ
Вы звоните нам или оставляете заявку на сайте
Связываемся для уточнения времени встречи
Заключаем соглашение
Предоставляем услугу
