Валидация и квалификация чистых помещений, производственного и инженерного оборудования

• наличия и комплектности документации на чистые помещения, и системы вентиляции и кондиционирования воздуха.
• соответствия установленной конструкции чистого помещения проектной документации (паспорту чистого помещения).
• соответствия параметров системы вентиляции и кондиционирования воздуха проектной документации.
• комплектность оборудования чистого помещения;
• подвод всех энергоносителей и технологических сред (электроэнергия, пар, вода, сжатый воздух, газы и пр.) в соответствии с проектом;
• правильность функционирования коммунального и вспомогательного оборудования;
• сроки калибровки (поверки) всех систем контроля, мониторинга, предупреждения и тревоги;
• качество монтажа;
• целостность установленных (финишных) фильтров;
• герметичность ограждающих конструкций;

• концентрация взвешенных (аэрозольных) частиц в воздухе помещения.
• скорость воздушного потока.
• перепад давления между помещениями разных классов чистоты.
• температура.
• влажность.
• освещённость.
• определение направления воздушного потока, визуализация потоков воздуха.
• время восстановления.
• соответствия параметров микроклимата помещения СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений».
• соответствия параметров в помещении СНиП 23-05-95 «Естественное и искусственное освещение» (с Изменением № 1).
• соответствия финишные фильтры тонкой очистки ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010. 

Квалификация чистых помещений проводится в соответствии с рекомендациями Заказчика по согласованной и утвержденной программе испытаний и в соответствии с нормативными документами:

Квалификацию чистых помещений проводят в объеме проверок и с периодичностью, определяемой VMP -один раз в 6 месяцев и/или один раз в год, либо в в плановом порядке.

Объем испытаний при квалификации помещений принимается исходя из ВНД (Внутренняя нормативная документация) Заказчика, анализа критических условий и параметров, и «наихудшего случая» работы оборудования.
Минимальное количество проверяемых точек, при квалификации чистых помещений принимаются исходя из анализа критических условий и параметров, класса чистоты и площади помещения и требований нормативной документации.

Оборудование, используемое для проведения квалификации оборудования, имеет актуальную поверку, и имеет всю необходимую комплектацию.

Оборудование для проведения квалификационных работ:  

• термоанемометр Testo 445 или аналог;  
• счетчик частиц Lighthouse SOLAIR 3100, Lighthouse SOLAIR 3200 или аналоги;
•  люксметр цифровой Testo 545 или аналог;  
•  измеритель комбинированный Testo 176-P1 или аналог;  
•  счетчик частиц Lighthouse Handheld 3016 или аналог;
•  дифференциальный манометр Testo 512 или аналог;
•  тахометр Testo 470 или аналог;
•  шумомер цифровой Testo 816-4 или аналог;
•  генератор частиц TOPAS или аналог;
•  разбавитель TOPAS или аналог.

Наши преимущества

Большой опыт работы с различными объектами

Высокий профессионализм персонала. Каждый эксперт имеет удостоверение, подтверждающее его уровень подготовки

Применяем современное оборудование, внесенное в ГОСРЕЕСТР СИ

Предлагаем гибкую ценовую политику и индивидуальные условия для постоянных клиентов

Гарантируем качество. Множество помещений, с которыми мы уже работали, уже успешно проходили проверки Минпромторга

Четко следуем стандартам и нормативам

С НАМИ РАБОТАЮТ

КАК МЫ РАБОТАЕМ