29-го января появилась ясность в новых правилах выдачи лицензий дистрибьюторам и аптекам, которые занимаются фармацевтической деятельностью. Документ касается в первую очередь компаний, подведомственным федеральным органам исполнительной власти.
Приказ зарегистрирован Росздравнадзором под номером 10935 от 23.11.2020 года.
В новом приказе утверждаются сроки, в которые должно быть принято решение, и порядок проверки организации при лицензировании. Также документ содержит полный перечень бумаг, справок, выписок, необходимых для оформления запроса на лицензирование. Данные по срокам следующие (все указано в рабочих днях):
- 45 дней потребуется на проверку заявки и принятие решения о лицензировании или отказе в выдаче документа;
- за 10 дней можно будет переоформить лицензию на новое юрлицо, которое появилось после реорганизации или при внесении изменений в учредительные документы компании (изменение юр. адреса, наименование);
- в течение 30 рабочих дней будет переоформляться лицензия для юридических лиц, которые изменили профиль деятельности (перечень выполняемых работ);
- за трое суток выдается справка со сведениями из ЕРЛ;
- те же 3 дня понадобятся для уведомления о предоставлении (или переоформлении) лицензии;
- за 10 дней действие лицензии прекратят (необходимо заявление).
Если при проверке компании были выявлены нарушения, то отзыв лицензии теперь должен занимать не более 30 дней.
Ранее все эти вопросы регламентировались приказом Минздрава № 130н от 25 марта 2014 г. После выхода нового регламента от Росздравнадзора, предыдущий документ утратил силу.