Долгое время ЕАЭС строит единый рынок медикаментов внутри входящих в него стран. Полный переход планируют завершить уже в 2025-му году, поэтому в 2021-м планируется ввести некоторые изменения в регулировании рынка. Подробности стали известны от спикера Тимура Нурашева, который является директором ответственного за регулировки департамента.
Тимур Нурашев выступил с докладом о перспективах единого рынка на недавней конференции. «РЕГЛЕК – ЕАЭС 2021» прошел в конце мая текущего года. Спикер указал на следующие даты текущего года:
- 1 июля. Это был последний срок, когда можно было подавать заявление на регистрацию медицинского средства по национальным правилам в Армении, Казахстане, Кыргызстане, Беларуси. Спикер особо отметил, что Россия уже перешла на общие правила с 1-го января;
- 1 марта. С этого дня все регистрационные досье принимаются только при наличии ссылки на Фармакопею (документ, в котором содержатся показатели качества и методы контроля качества для конкретного лекарственного средства). Если препарат уже прошел регистрацию без ссылки в досье, исправить это можно до начала 2026-го года;
- 31 декабря. Дата установлена предельным сроком для выдачи национальных сертификатов GMP для использования внутри государства.
Также в докладе были обозначены некоторые нововведения, планируемые на последующие годы. Так, для инспекторов ЕАЭС установили последний срок полного перехода на союзные Правила надлежащей производственной практики — 31 декабря 2022 года. К этой дате должен быть выдан национальный сертификат GMP для экспорта за пределы ЕАЭС.
Тимур Нурашев отдельно указал, что нельзя откладывать всю работу на конец переходного периода. Очень важно обеспечить плавный процесс, чтобы избежать пиковых нагрузок. Сам департамент технического регулирования, отвечающий за создание норм и установку сроков, старается выделить определенные даты перехода, но многое остается на откуп участникам процесса, которые должны позаботиться о плавном переходе заранее.